GMP干細胞車間的建設是一個綜合性的工程，旨在確保干細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性。以下是GMP干細胞車間建設的主要步驟和要點：

1. 設計規(guī)劃

1.1 總體布局

布局應清晰合理，避免交叉混合使用，并符合人、物分流的原則。

總面積應不小于1000平方米，潔凈使用面積不小于500平方米。

1.2 功能區(qū)域劃分

潔凈區(qū)：更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微生物檢測區(qū)等。

非潔凈區(qū)：樣本接收室、免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、倉儲室、洗消區(qū)、供氣室、數(shù)據(jù)處理室、檔案室等。

1.3 環(huán)境控制

溫度應控制在22±4℃，濕度應控制在45%～65%為宜。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應>10Pa。

噪聲級（空態(tài)）應≤65dB(A)。

2. 建筑與裝修

2.1 房屋結(jié)構(gòu)

應采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)或鋼結(jié)構(gòu)，滿足抗震、防火、防爆等安全要求。

地面應平整、耐磨，承重能力滿足設備運行和實驗操作的要求。

2.2 墻面裝修

墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料進行裝修，以保持良好的衛(wèi)生環(huán)境。

墻面還應設置防滑設施，避免人員滑倒或跌傷。

2.3 照明與空調(diào)

照明設備應選用無塵燈具，確保光線均勻、無陰影，避免對實驗操作造成干擾。

配備合適的空調(diào)設備，確保室內(nèi)溫度、濕度和空氣質(zhì)量符合實驗要求。

3.竣工與驗證

完成設計施工后，進行潔凈室測試、設備驗證、工藝驗證等，確保車間滿足GMP生產(chǎn)要求。

必要時，采用模塊化設計，可以快速部署并投入使用。

通過以上步驟和要點的嚴格實施，可以確保GMP干細胞車間的建設達到高標準、高質(zhì)量的要求，為干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和研究提供有力保障。

WOL 承建 細胞GMP潔凈車間 設計裝修

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