品牌 | 沃霖 | 產地 | 國產 |
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一、GMP車間的作用
GMP車間的GMP是英語Good制造實踐的縮寫,中文的意思是“良好的工作規范"或制造標準,特別側重于在生產過程中對產品質量和衛生安全實行自主性管理制度。
GMP車間適用于制藥、食品和其他產業的必要標準集,要求企業在原料、人力、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量管理等方面根據國家相關法律法規達到衛生質量要求。形成可操作的運營規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現和改善生產過程中存在的問題。
二、GMP的標準
1.GMP車間的目標是建立科學、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運營和管理體系,盡可能減少所有潛在的生物制劑、灰塵和熱源污染,生產高質量的衛生安全藥品產品。我們所說的生物制藥凈化項目-GMP車間清潔工廠工程解決方案和污染控制技術是確保GMP成功實施的主要手段之一。
2.GMP車間通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗,深知生物制藥生產過程中環境控制的關鍵。節約能源是我們系統計劃的優先事項。我們擅長的是為客戶提供符合GMP和FED209D、ISO14644、IST、EN1822國際標準要求,同時GMP車間應用節能技術的環境解決方案。我們可以在GMP整個工廠計劃和設計——人流物流凈化方案、干凈的空調系統和干凈的裝飾系統。整個工廠的節能改造、水電、超純燃氣管道、潔凈室監測、維護系統等整體安裝支持服務。
三、WOL我們的服務流程:
1、結合國內外實驗室的歷史、現狀及發展趨勢,化的設計理念;
2、各類實驗室(恒溫恒濕和生物安全)相關環境評估分析;
3、各類實驗室功能需求分析、儀器設備配套、裝修材料要求;
4、各類實驗室施工工藝方法、人體工程學原理知識、可持續發展方案。
WOL初步設計:
1、勘察現場、了解現場環境特點;
2、悟客戶的想法與要求,消化并加以分析;
3、有針對性地收集相關資料:包括相應的儀器設備、實驗室操作流程等;
4、確定設計風格,規劃整體平面布局,與客戶交流;
5、確定平面方案后進行整體的設計,彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預算等。
WOL施工方案:
1、確定整體設計方案;
2、對現場細部考察,了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化圖紙:包括設計說明、文字方案、工程預算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節等達到按圖施工的標準;
4、確定方案后,輸出全套施工圖紙。
WOL項目實施:
1、施工方案確認交底,組建項目部,進行施工前人、財、物的各項準備工作;
2、嚴格根據施工工藝、施工進度計劃施工,確保施工質量及進度,隱蔽工程要監理方驗收合格后,進入下一道工序施工。
3、客戶溝通,對項目變及時調整;
4、及時上報竣工資料,做好工程交接工作。
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產車間 裝修設計
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產車間 裝修設計