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干細胞制備實驗室凈化工程布局建造

更新時間:2024-05-07

訪問量:1514

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺

簡要描述:
干細胞制備實驗室凈化工程布局建造。干細胞制備實驗室應滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實驗室應滿足可迫溯運行管理要求。
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凈化級別十級、百級、萬級等殺有害菌率99.99%
除塵率99.99%廢氣凈化率99.99%
適用面積100以上㎡殺霉菌率99.99%
負離子濃度1000個/m3施工資質二級

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一、干細胞實驗室建設選址要求

實驗室場地應當遠離密集的商業區;


二、干細胞實驗室建設:設計原則

1、各功能區域相對獨立,

2、滿足干細胞實驗室基本要求,例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間;

3、嚴格按照區域實施隔離分區;

4、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險;



三、干細胞實驗室建設:

1. 環境要求

培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級;

2.室內布局

①功能區包括:干細胞制備室、樣本接收室、檢驗室、配液室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域、消毒清洗室、醫療垃圾存放室等;

②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等;


四、干細胞研究中心實驗室流程:

合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染;

五、功能區劃分:

功能區的劃分有:更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區域,送檢樣品的接收和儲存區域,廢棄物的存放區域,物品的存放區域;滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質量控制區應與制備區實施物理隔離。


干細胞制備實驗室凈化工程布局建造——干細胞制備實驗室凈化工程布局建造





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