品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 十級、百級、萬級等 | 殺有害菌率 | 99.99% |
除塵率 | 99.99% | 廢氣凈化率 | 99.99% |
適用面積 | 100以上㎡ | 殺霉菌率 | 99.99% |
負離子濃度 | 1000個/m3 | 施工資質 | 二級 |
一、干細胞實驗室建設選址要求
實驗室場地應當遠離密集的商業區;
二、干細胞實驗室建設:設計原則
1、各功能區域相對獨立,
2、滿足干細胞實驗室基本要求,例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間;
3、嚴格按照區域實施隔離分區;
4、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險;
三、干細胞實驗室建設:
1. 環境要求
培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級;
2.室內布局
①功能區包括:干細胞制備室、樣本接收室、檢驗室、配液室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域、消毒清洗室、醫療垃圾存放室等;
②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等;
四、干細胞研究中心實驗室流程:
合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染;
功能區的劃分有:更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區域,送檢樣品的接收和儲存區域,廢棄物的存放區域,物品的存放區域;滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質量控制區應與制備區實施物理隔離。
干細胞制備實驗室凈化工程布局建造——干細胞制備實驗室凈化工程布局建造
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