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WOL承接制藥廠生產潔凈車間 無塵車間 白云制藥廠設計裝修
潔凈安裝工程-GMP凈化車間技術參數:
藥廠凈化工程潔凈室區分為A、B、C、D四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時對其環境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度規定為A、B、C、D四個等級。
*區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54M/S(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。
C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
潔凈工程-GMP車間技術參數:
老規范:中華人民共和國標準潔凈廠房設計規范GBJ73—84
等級 | 每立方米(每升)空氣中 ≥0.5微米塵粒數 | 每立方米(每升)空氣中 ≥5微米塵粒數 | |
* | 100級 | ≤35*100(3.5) | |
B級 | 1000級 | ≤35*1000(35) | ≤250(0.25) |
C級 | 10000級 | ≤35*10000(350) | ≤2500(2.5) |
D級 | 100000級 | ≤35*100000(3500) | ≤5000(25) |
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友情提醒:凈化工程沒有統一固定的標準!
請來電或企業gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設計合理方案!
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另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風系統、實驗室設備等。
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